Video: Wer hat das Medizinprodukte-Meldegesetz erstellt?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 01:37
Geänderte Gesetze: Federal Food, Drug and Cosm
Also, wann wurde das Medizinproduktegesetz erlassen?
Gesetz zur Verordnung über Medizinprodukte
| Langer Titel | Ein Gesetz zur Änderung des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten für den menschlichen Gebrauch und für andere Zwecke zu gewährleisten. |
| Verfasst von | der 94. Kongress der Vereinigten Staaten |
| Wirksam | 28. Mai 1976 |
| Zitate | |
|---|---|
| Öffentliches Recht | 94-295 |
Man kann sich auch fragen, was ist der Zweck des Gesetzes über sichere Medizinprodukte? Der Safe Medical Devices Act von 1990 (SMDA) (Public Law 102-629) verlangt ambulante Operation Zentren, Krankenhäusern, ambulanten Diagnosezentren und anderen Benutzereinrichtungen, alle Vorfälle zu melden, bei denen ein Medizinprodukt oder ein Benutzerfehler den Tod, die schwere Verletzung oder die schwere Erkrankung eines Menschen verursacht oder dazu beigetragen haben können
Wie melde ich dann eine anonyme Person der FDA?
Du kannst Prüfbericht ein problem für die FDA online, telefonisch oder per Mail. Für Notfälle: Rufen Sie sofort 9-1-1 an. In begrenzten Notfallsituationen (die dringend, aber nicht lebensbedrohlich sind) können Sie oder Ihr Arzt Prüfbericht Probleme zu den FDAs Notrufnummer unter 1-866-300-4374 oder 301-796-8240.
Was ist ein MedWatch-Formular?
MedWatch ist das „Programm zur Meldung von Sicherheitsinformationen und unerwünschten Ereignissen“der Food and Drug Administration. Es interagiert mit dem FDA Adverse Event Reporting System (FAERS oder AERS). MedWatch wird zur Meldung eines unerwünschten Ereignisses oder Sentinel-Ereignisses verwendet.
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