Video: Was ist ein CLIA-waived-Test?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 01:37
Verzicht auf Tests ist Labor testen das beschäftigt sich mit spezifischen Prüfung Methoden, die im Rahmen der Clinical Laboratory Improvement Amendments ( CLIA ) der Food and Drug Administration (FDA) als " verzichtet ." Verzicht auf Tests wird bezeichnet mit CLIA so einfach Tests die ein geringes Risiko für ein falsches Ergebnis bergen.
In ähnlicher Weise können Sie sich fragen, was mit einem CLIA-waived-Test gemeint ist.
Wie definiert von CLIA , Verzicht auf Prüfungen sind einfach Tests mit geringem Risiko für ein falsches Ergebnis. Dazu gehören: Bestimmte Tests aufgelistet in der CLIA Vorschriften. Tests die der Hersteller bei der FDA beantragt verzichtet Status durch Bereitstellung wissenschaftlicher Daten, die belegen, dass die CLIA-Verzicht Kriterien erfüllt sind.
Wissen Sie auch, was die 3 Stufen des CLIA-Tests sind? Die Grundlage der Komplexität von CLIA-Tests werden kategorisiert in drei Ebenen : verzichtet Tests , mittlere und hohe Komplexität.
Was ist CLIA und wozu dient es?
Allgemein gesagt, die CLIA Verordnungen legen Qualitätsstandards für Labortests fest, die an Proben vom Menschen wie Blut, Körperflüssigkeiten und Gewebe durchgeführt werden, z der Zweck der Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten oder der Beurteilung des Gesundheitszustands.
Wie wird CLIA aufgehoben?
Um sich für ein Zertifikat zu qualifizieren Verzicht , darf Ihr Labor nur Tests durchführen, die die CLIA aufgehoben Status. Wenn Sie diese Voraussetzung erfüllen, füllen Sie einfach das Antragsformular CMS-116 auf der CMS-Website oder bei Ihrem Landesgesundheitsamt aus. Die COW ist zwei Jahre gültig.
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